Notre démarche qualité | RDO Springs spécialiste Français du ressort

Contrôle de la qualité

Démarche Qualité

Fruit d’un travail rigoureux concernant les exigences du secteur aéronautique, RDO Springs est certifiée selon les référentiels internationaux ISO 9001 et EN 9100.

Selon vos exigences, nous pouvons fournir à la livraison un certificat de conformité, un rapport de contrôle et le certificat matière première correspondant à votre demande.

Les principes de l’amélioration continue (PDCA) sont appliqués à tous les niveaux de la société.

rapports de contrôle et certificats de conformité - inspection reports and conformity certificates

Traçabilité

Grâce à l’intégration de ses données au sein de son ERP, la traçabilité complète des pièces est assurée afin de connaître avec exactitude les composants de nos produits, et toutes les données ayant concourues à sa fabrication et sa livraison.

Des gammes de fabrication et de contrôle sont créées pour chaque article assurant la bonne transmission des consignes pour les opérations de réglage, de fabrication et de contrôle qualité des produits selon les exigences de ses clients.

Nos produits sont identifiés par des codes-barres sur les cartons, mais aussi sur les sachets en cas d’opération de passivation.

Gestion du changement, analyse, validation

La démarche menée par RDO Springs consiste à fiabiliser au maximum ses procédés à chaque étape de la réalisation des produits. Cela passe par la maîtrise des modifications apportées au cours de la vie série des produits., y compris la gestion de configuration.

Processus qualité - gestion du changement - Quality process - change management

De la même manière, nous accompagnons nos clients dans la validation des nouveaux produits : prototypes, Inspections initiales (F.A.I), échantillons initiaux (E.I), …
RDO Springs s’est en outre engagé à respecter les procédures de « change control ». Une validation au sens pharmaceutique du terme est systématiquement menée par un ingénieur en charge des validations dès lors qu’une modification, même mineure, du processus de fabrication est envisagée.

Ces procédures comprennent :

Analyse de risque.
Rédaction d’un protocole de qualification.
Réalisation de tests de qualification.

Bonnes pratiques de fabrication

RDO Springs s’est engagé auprès de ces clients de l’industrie pharmaceutique à respecter les B.P.F. (Bonnes Pratiques de Fabrication – en anglais G.M.P. Good Manufacturing Practices) qui englobent toutes les exigences de contrôle, de qualité, de traçabilité, et de propreté spécifique à cette industrie.
Chaque collaborateur est incité à respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication, de manière à limiter au maximum les risques de déviation en cours de production, notamment :

Limiter les risques de contamination des produits par un autre produit, ou un contaminant interne et externe (règles d’hygiène et de propreté).

Limiter les risques de confusion notamment au niveau des étiquetages et de l’identification des composants.

Adapter et entretenir le matériel et les locaux afin d’éviter toute contamination.